Chargé d'Assurance Qualité H/F
Croissy-Beaubourg, 77183
CDI
01/04/2025
38000€- 45000€
Description
BIOSYNEX, société en pleine expansion, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.
En tant que Chargé d'Assurance Qualité H/F, vous serez un pilier clé dans la mise en œuvre et l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité (SMQ).
Mission
Votre rôle ? Assurer la conformité, garantir la fiabilité et être un véritable moteur d'innovation et d'amélioration !
Sous la responsabilité du Directeur Qualité et des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :
Suivi et mise à jour du Système de Management de la Qualité :
- Veiller à l'application des normes et certifications en vigueur.
- Rédiger, mettre à jour et diffuser les procédures qualité.
- Contribuer à l'évolution de la politique qualité de l'entreprise.
- Participer activement aux revues de direction.
Audits & Conformité :
- Élaborer et gérer le planning des audits internes.
- Organiser, planifier et réaliser les audits.
- Accompagner les audits externes et inspections réglementaires.
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives.
Identification et gestion des écarts :
- Identifier, analyser et gérer les déviations.
- Piloter les investigations et le suivi des CAPA.
- Participer aux processus de changement industriel (change control).
Coordination intersites & Formation :
- Assurer la cohérence des processus qualité entre les sites.
- Sensibiliser et former les équipes aux enjeux qualité.
- Répondre aux questions internes et externes liées à la qualité.
Ambassadeur de la Qualité & Business Partner :
- Valoriser la notoriété de notre marque.
- Incarner nos valeurs et être force de proposition.
Profil
- Diplôme : Bac +5 en Réglementaire, Biologie, Pharmacie ou Assurance Qualité.
- Expérience : minimum 5 ans dans une fonction similaire.
- Compétences techniques : maîtrise du Pack Office, Therefore, Navision, Teams.
- Qualités personnelles : rigueur, pédagogie, sens de l'analyse et esprit collaboratif.
Infos complémentaires
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