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Apprentie Chargé(e) d’Affaires Réglementaires OTC

  • Illkirch-Graffenstaden, 67400

  • Alternance

  • 01/09/2025- 31/08/2026

Description

🌱 En pleine croissance, BIOSYNEX est un acteur clé du diagnostic médical depuis 2005.
📍 Basée au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch, notre équipe développe des dispositifs médicaux innovants, en France et à l’international.


🤝 Chez nous, les alternants sont des talents en devenir !

Tu seras intégré(e) dans une équipe engagée où chaque jour est une opportunité d’apprendre, de contribuer et de grandir.

Mission

🎯 Ta mission : Plonge au cœur des affaires réglementaires !

Encadré(e) par notre Responsable Affaires Réglementaires OTC, tu auras l’occasion de :

  • 🌍 Participer à l’internationalisation des produits : Préparation et suivi des dossiers d’enregistrement pour des marchés stratégiques (Afrique, Asie, Moyen-Orient).

  • 📑 Devenir un(e) pro de la documentation technique : Rédaction, mise à jour et suivi des dossiers conformes MDR.

  • 🔍 Assurer la conformité : Suivi des évolutions réglementaires et gestion de la base documentaire.

  • 📦 Soutenir les audits qualité : Contribution à la gestion du cycle de vie des dispositifs médicaux.

  • 🌐 Effectuer une veille réglementaire internationale : Anticiper les nouvelles exigences pour garantir la conformité des produits.

 

 

Profil

🧠 Profil recherché : Et si c’était toi ?

🎓 Étudiant(e) en Master 1 ou 2 – Pharma, Ingénierie biomédicale, Qualité ou Affaires Réglementaires.
💼 Première expérience ou connaissance des réglementations MDR/IVDR ? Un vrai plus !
🌐 Anglais professionnel : incontournable pour collaborer à l’international.
💡 Curiosité, rigueur et esprit d’équipe : tes atouts pour réussir chez nous !

 

Avantages :


* Encadrement par des professionnels expérimentés.
* Possibilité d'apprendre et de mettre en pratique vos connaissances dans un environnement dynamique.
* Tickets restaurants
* Prise en charge de votre titre de transport à 50%
* Possibilité d'adhérer à notre mutuelle

 

📢 Intéressé(e) ? Prêt(e) à relever le défi ?

👉 Envoie ton CV + lettre de motivation avec l’objet Alternance Affaires Réglementaires OTC – Ton Nom.


📅 Rejoins nous en septembre 2025 et démarre ta carrière dans un secteur en pleine expansion !